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                    六部委發文,重點發展10類醫療器械產品

                        醫藥網6月8日訊 6月7日,科技部、衛計委、體育總局、食藥總局、國家中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部共同印發了《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》的通知,就“十三五”衛生與健康科技創新提出了發展目前、重點任務和保障措施。
                     
                        其中,在重點任務中,六部委明確提出要“加強創新醫療器械研發,推動醫療器械的品質提升,減少進口依賴,降低醫療成本”。
                     
                        通知提出,在醫療器械研發方面,重點突破一批引領性前沿技術,重點發展醫學影像設備、醫用機器人、新型植入裝置、新型生物醫用材料、體外診斷技術與產品、家庭醫療監測和健康裝備、可穿戴設備、中醫醫療器械、基層適宜的診療設備、移動醫療等產品。
                    (上述所列要重點研發的10類醫療器械產品中,前5類都是歸屬高端醫療器械的,此處再提并不意外。后5類中的“基層適宜的診療設備”,可以說是新提法,被新列為國家要重點突破的研發對象,這或將為業內企業帶來新的機遇。)
                     
                        要推動適宜、高性價比通用醫療器械的品質提升,協同推進醫療器械技術及裝備升級,完善設備標準體系,加強醫療器械在不同層級醫療機構的規范化應用。
                     
                        通知提出,將促進科技成果轉化,創新醫療器械應用示范。繼續組織實施“創新醫療器械產品應用示范工程”,在國產醫療器械創新試點示范的基礎上,以三甲醫院的引領性示范和基層醫院的規?;瘧脼橐龑?,組織開展臨床效果評價研究并進行試點示范應用,提升基層醫療衛生機構的技術水平和服務能力,推動創新醫療器械產品惠及千家萬戶。
                     
                        文件還提出加大康復輔具研發,重點發展老年人護理照料、殘疾人生活、教育和就業輔助、殘疾兒童搶救性康復等領域的產品,加快人機智能交互、照護機器人、3D打印、腦機接口、虛擬現實等新技術在康復輔具中的集成應用。
                     
                        六部委提出,要加強創新基地平臺和能力建設,其中第一項便是“大力推進國家臨床醫學研究中心建設”。結合我國疾病譜,在目前已經部署的心血管疾病、神經系統疾病、慢性腎病、惡性腫瘤、呼吸系統疾病、代謝性疾病、精神心理疾病、婦產疾病、消化系統疾病、口腔疾病和老年疾病共11個疾病領域國家臨床醫學研究中心的基礎上--
                     
                        組織開展感染性疾病、兒童健康與疾病、出生缺陷與罕見病、骨科與運動康復、眼耳鼻喉疾病、免疫與皮膚疾病、血液系統疾病、職業病、地方病、影像醫學、醫學檢驗、醫學營養、急危重癥、麻醉醫學、病理診斷、放射與治療等疾病領域和臨床??频膰遗R床醫學研究中心建設,試點建設一批中醫類的國家臨床醫學研究中心。
                        根據疾病防控的實際需求,原則上各疾病領域和臨床??平ㄔO1-3家中心,重大疾病領域建設3-5家中心。將重點開展50-80項醫藥產品的開發和臨床評價研究,助力擺脫高端藥品和醫療設備依賴進口的現狀。
                     
                        將加強對已有臨床治療方案、藥品、醫療器械以及新產品、新技術和新療法等進行方法學、療效學、經濟學、疾病預后等評價研究。
                    源自:醫藥網
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